A vacina protege contra doença diarreica aguda causada pelo rotavírus e dos quadros graves de diarreia em lactentes e crianças menores de cinco anos por esse agente. A vacina é de administração oral e composta por vírus vivo atenuado. O Programa Nacional de Imunizações recomenda duas doses com 2 e 4 meses de idade. Existem duas vacinas, a vacina oral monovalente (disponibilizada no SUS) e a oral pentavalente (na rede privada, e o esquema é de três doses, aos 2, 4 e 6 meses).
O Observatório das vacinas estuda as vacinas de rotina indicadas para crianças menores de dois anos de idade (exceto a da gripe e a da febre amarela), considerando as recomendações do Calendário Nacional de Vacinação do Programa Nacional de Imunizações do Ministério da Saúde.